Навигация
Повернись живим
 
л-лісов
<< В начало < Предыдущая Следующая > В конец >>

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнол. походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму, запобігання вагітності тощо. В Україні вони визначені Законом «Про лікарські засоби» (1996). До Л. з., зокрема, віднесено: діючі речовини (субстанції); готові Л. з. (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопат, засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також для боротьби зі збудниками хвороб та паразитами; лікарські космет. засоби та лікарські домішки до харч, продуктів. Функції управління у сфері створення, в-ва, контролю якості та реалізації лікарської продукції покладені на М-во охорони здоров'я України, Держ. департамент з контролю за якістю, безпекою і в-вом лікар, засобів та виробів мед. призначення, а також спеціально уповноважені ним органи.

З метою реалізації права гр-н України на охорону здоров'я д-ва забезпечує доступність найнеобхідніших Л. з., захист гр-н у разі заподіяння шкоди їхньому здоров'ю внаслідок застосування Л. з. за мед. призначенням, а також встановлює окр. групам населення та категоріям гр-н пільги і гарантії щодо забезпечення їх ліками на випадок захворювання. В-во Л. з. здійснюється фіз. та юрид. особами на підставі спец, дозволу (ліцензії), що видається в установленому КМ України порядку. Законом визначені права авторів Л. з., порядок проведення доклінічного їх вивчення, клінічного випробування, а також експертизи мат-лів доклінічного вивчення ефективності Л. з. та їх безпечності. Майнові і немайнові права, пов'язані із створенням і в-вом Л. з., регулюються чинним зак-вом. Л. з. допускаються до застосування в Україні після їх держ. реєстрації (крім випадків, передбачених законом).

Держ. реєстрацію Л. з. здійснює МОЗ України або уповноважений ним орган. Л. з. може застосовуватися в Україні протягом 5 років від дня його держ. реєстрації; в окр. випадках строк його застосування може бути скорочений. Після закінчення строку, протягом якого зареєстрований Л. з. було дозволено до застосування в Україні, Л. з. може застосовуватися лише за умови його перереєстрації. Не підлягають держ. реєстрації Л. з., виготовлені в аптеках за рецептами лікарів та на замовлення лік.-профілакт. закладів із дозволених до застосування діючих та допоміж. речовин. Оптова закупівля, оптова і роздрібна реалізація Л. з. організаціями та гр-нами здійснюються на підставі спец, дозволу (ліцензії). Іноземні Л. з., зареєстровані в Україні, можуть ввозитися за наявності сертифіката якості, виданого виробником. Неякісні Л. з., включаючи й ті, строк придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню відповідно до встановлених правил.

О. О. Погрібний.



 
Юридична енциклопедія - Шемшученко Ю.С.
  [ АННОТАЦІЯ]   [а-ад]   [аж-анар]   [анаф-аск]   [асо-ая]   [б-бен]   [бер-брак]   [брат-бюр]   [в-вер]   [вес-вис]   [вит-віз]   [вій-вод]   [воє-в'яз]   [г-герб]   [гере-гос]   [гот-гуц]   [д-демаг]   [демар-державна тер]   [державна цер-десп]   [десят-дій]   [діл-доз]   [док-дяк]   [е]   [є]   [ж]   [з-зам]   [зан-звід]   [звіл-зім]   [зіо-зяб]   [і-інов]   [іноз-іщ]   [й]   [к-карц]   [кас-київ]   [кий-колг]   [коле-ком]   [кон-конкуб]   [конкур-конто]   [контр-корс]   [кору-крип]   [крис-кюч]   [л-лісов]   [лісог-ляш]   [м-маса]   [масл-мих]   [миш-між]   [мік-мой]   [мол-м'ян]   [н-наук]   [наур-необ]   [неод-нюр]   [о-округ]   [окруж-оріх]   [орлан-ощ]   [п-пасп]   [п-пасп]   [паст-пер]   [пес-піс]   [піч-пози]   [позн-посаг]   [посад-правн]   [право-предм]   [предс-примір]   [примус-прон]   [проп-п'ят]   [р-регл]   [регрес-рибак]   [рибал-розум]   [розш-рят]   [с-сев]   [сег-сир]   [сис-сміт]   [смол-співдруж]   [співстрах-стіч]   [стог-суддя]   [судеб-сюр]   [т-тех]   [тим-тор]   [тот-тяж]   [у-уман]   [умис-уяв]   [ф-фой]   [фок-ф'юч]   [х]   [ц]   [ч]   [ш]   [щ]   [ю]   [я]   [_А-В]   [_Г-З]   [_І-С]   [__Лат A-B]   [__Лат C]   [__Лат D]   [__Лат E-F]   [__Лат G-I]   [__Лат J]   [__Лат L-M]   [__Лат N-O]   [__Лат P]   [__Лат Q-R]   [__Лат S-T]   [__Лат U-V]